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ABOUT US
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北京百利康生化有限公司是集科研、生產、銷售為一體的專業醫療器械公司,建有萬級、百級凈化生產車間、生物實驗室、理化實驗室、動物實驗室、恒溫冷庫等。公司擁有雄厚的科研力量,先進的生產設備、完善的質量管理體系、高素質的管理人才、優秀的銷售隊伍。我公司致力于殼聚糖材料的深入研究和該材料在醫用領域的產品研發,是YY 0953-2015 醫用羧甲基殼聚糖-行業標準制訂參與討論單位,和其他生產廠商相比具有更高的技術標準、品控要求。我公司于2005至今通過了ISO9001、 ISO13485質量管理體系認證,率先通過國家GMP認證,于2012年至今獲得國家高新技術企業證書,于2013年至今獲得中關村高新技術企業證書。被北京市藥監局授予“北京市醫療器械質量管理示范企業的榮譽稱號”。
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我公司致力于殼聚糖材料的深度研究和開發,目前擁有7項發明專利。公司與北京安貞醫院、海軍總醫院、復旦大學附屬中山醫院等開展產學研合作進行動物實驗和臨床試驗,已發表相關論文和文獻30多篇,參與了國家十一五國家科技支撐計劃課題子課題和國家自然科學基金資助項目。
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百菲米產品上市發展歷程:
2004年百菲米獲得醫療器械注冊證,獲得科技成果鑒定。
2004年開始持續與各科研院所和臨床機構開展百菲米在不同科室及手術中應用的相關研究。
2010年“術后防粘連隔離膜”正式更名為:“醫用防粘連改性殼聚糖(膜)。
2020年,百菲米延續注冊取得產品注冊證,并繼續開展防粘連相關的基礎研究。